方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药新药研发 |
检测项目 | |
参考标准 | / |
手性化合物是一种分子中含有不对称碳原子,互为镜像且不能叠加的化合物。HPLC一直是分离手性化合物的主流方法,但近年来,超临界流体色谱分析法(Supercritical Fluid Chromatography:SFC)的应用引起了人们的关注。SFC使用的流动相主要是超临界二氧化碳,具有低极性、低粘度、高扩散性的特点。在流动相中添加极性有机溶剂(改性剂)可以抑制目标化合物与固定相之间的相互作用。手性化合物通常使用HPLC正相条件进行分离,但上述SFC的独特性质使SFC分析更具优势,分离速度更快、有机溶剂使用量更少,从而降低成本并减少对环境的影响。 在此背景下,制药领域在新药研究合成的过程中广泛使用SFC进行手性化合物光学拆分。但是,从种类繁多的手性色谱柱中寻找适合分析物的分析柱和流动相(改性剂)组合需要花费大量的精力和时间,因此需要更快、更精简的方法,用于手性化合物的分离。 本文将介绍使用Nexera UC手性筛选系统及分析方法开发软件LabSolutions MD开发手性化合物分离条件的工作流程。
本文介绍了使用Nexera UC手性筛选系统及分析方法开发软件LabSolutions MD预测手性化合物分离条件的工作流程。通过使用LabSolutions MD,可以节省分析条件研究的时间和精力,提升研究效率。
SFC流动相为二氧化碳,稍显酸性,在分析多个酸性化合物时,不加入添加剂仍能呈现良好的峰形。此外,分析碱性化合物时,通过在改性剂中添加适当的添加剂,也能够获得良好的分离效果。Nexera UC手性筛选系统可以在最多7种改性剂之间切换并进行分析,不仅可以有效检查有机溶剂的种类,还可有效检查添加剂。
此外,SFC所使用的二氧化碳比HPLC所使用的许多有机溶剂价格更为便宜,而且无需花费废液处理成本,因此有望降低分析的运行成本。SFC分析还可应用于分馏纯化处理。从分析到分馏纯化,SFC具有广泛的适应性,能够为提高手性纯化业务的效率做出贡献。
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