安捷伦提供的全套法规认证服务,包括基于 USP <1058> 分析仪器确认(AIQ)的仪器和软件确认(IQOQ、OQ 和 RQ),是数据可靠性的基础。我们提供了自动化的电子法规认证解决方案,旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程。
ACE(自动化合规性引擎)是经过验证的软件平台,由安捷伦在客户现场使用,以便在分析仪器确认过程中启用电子确认工作流程。设备确认计划(EQPs)与 ACE 配套使用。
现在 ACE 3.13 版推出两种新的合规工具!!
利用安捷伦 EQR Manager 进行数字化确认报告管理
EQR Manager 专为支持安捷伦网络化 ACE 客户而设计。
利用安捷伦 EQP Manager 进行数字化确认方案管理
EQP Manager 是一款基于网页的应用程序,可供所有 ACE 合规客户使用。
利用安捷伦 EQR Manager 进行数字化确认报告管理
EQR Manager 专为支持安捷伦网络化 ACE 客户而设计。
借助 EQR Manager,安捷伦简化了从书面批准纸质文件,到设备确认报告(EQRs)的安全、电子审查和批准工作流程的过渡。EQR Manager 的功能包括从 ACE 安全数据存储中以电子方式审查确认数据、附上文件(如 SOPs)以及在中央存储库中以电子方式批准安全确认报告。
利用安捷伦 EQP Manager 进行数字化确认计划管理
EQP Manager 是一款基于网页的应用程序,可供所有 ACE 合规客户使用。
借助 EQP Manager,安捷伦为 ACE 客户提供了基于网页的安全门户,简化了与设备确认方案(EQPs)的审核、管理、定制和电子批准相关的电子工作流程。设备确认方案(EQPs)是确认流程的重要组成部分,旨在确保确认工作涵盖仪器的使用范围和用户需求,从而符合 USP <1058> 的要求。
EQR Manager 能为您做什么?
附上文件(如 SOPs)
中央数据存储
电子审查和批准(确认报告)
网络访问(您的报告)
打印 EQRs(如果需要)
降低成本
加速(审查和批准)
查看原始数据文件
1
数字化设备确认计划 (EQP) 管理:使用安捷伦 EQP Manager (agilent.com)
2
数字化确认数据和报告管理:使用安捷伦 EQR Manager (agilent.com)
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