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目前,QC 测试的严格性还未完全跟上我们在色谱柱去活技术上的进展。当通过率上升而 淘汰率下降时,可能就需要设计更严格的 QC 测试。本文描述了一种严格的色谱柱 QC 测试方法,使用活性测试混标对新型毛细管气相柱的惰性性能进行验证。
摘要
目前,QC 测试的严格性还未完全跟上我们在色谱柱去活技术上的进展。当通过率上升而淘汰率下降时,可能就需要设计更严格的QC 测试。本文描述了一种严格的色谱柱QC 测试方法,使用活性测试混标对新型毛细管气相柱的惰性性能进行验证。
前言
批次检验是通过测试单根色谱柱的性能,并假定检测结果代表了整批产品的质量。它之所以吸引某些厂家,是因为其成本很低,只需全部更严格的单独测试每根色谱柱的人工、设备和资源的一小部分。
单独测试得到的结果更能真实说明每个生产批次产品的质量,每根色谱柱的质量测试,包括柱流失、惰性和柱效,其结果遵循高斯分布。而经批次检验出厂的产品,总有一些客户会不可避免地收到本应在单独测试中废弃的色谱柱。
首先,测试应当在吸附力较强的较低恒温条件下进行。其次,测试混标分子应当较小,与色谱柱内表面的接触不受空间阻碍的影响。第三,应避免测试混标通过时,可能浸润(进而屏蔽)活性位点的低沸点溶剂的大量使用,或者尽可能少地使用。
我们提出了一种新的测试方法,使用更严格的测试混合物来暴露那些采用典型的“标准”QC 测试无法检测出的色谱柱缺陷。
结论
回顾过去,在2004 年那次会议上首先提出这项检验时,曾以一度以为该检验只能使色谱柱制造商和用户区分“良好”和“优异”的色谱柱。色谱柱开发的历史带来一个合理的假设:我们应在表面处理和去活方面不断努力,并将其视为一个漫长的过程。然而,表面处理技术的突破和表面去活工艺的改进比预料的要快得多。安捷伦超高惰性系列色谱柱的质量之高远远超过预期。我们感到欣慰的是,从事最苛刻的活性化合物分析的用户已对DB-5ms 超高惰性(UI)、HP-5ms UI、DB-1ms UI、HP-1ms UI 和DB-35ms UI 色谱柱代表的最高水平性能充满信心。
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