方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 鉴别>色谱法 |
| 参考标准 | 暂无 |
氟替卡松丙酸酯化学名称 S-6α,9α- 二氟 -11β- 羟基 -17α- 丙酰氧基 -16α- 甲基 -3- 氧代雄甾 -1,4- 二烯 -17β- 硫代羟酸氟甲基酯,为化学合成的三氟化糖皮质激素类药物, 是由德国葛兰素威康 (Glaxo Wellcome) 有限公司开发, 并于 1993 年首次上市, 具有较强的抗炎作用, 临床上用于治疗哮喘。该产品在 USP 上有记载，但规定的方法中使用的常 规液相色谱仪和液相分析柱，分析时间长，且有机试剂耗用量大，因此，超高效液相色谱仪 (UHPLC) 和快速液相分析柱应运而生，使得分析时间和试剂耗量大大降低。但目前 基层实验室普遍使用的常规液相色谱仪与快速液相分析柱的不兼容性，使得快速分析检 测很难实现。安捷伦公司最新推出的 Poroshell 120 系列表面多孔层色谱柱，由于其具有低反压，高柱效的特点，从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用 Poroshell 120 色谱柱，并采用常规液相色谱仪，对氟替卡松丙酸酯检测方法加以改进，分析时间和试剂耗量均降低了2/3，一次分析仅需26min。现将实验结果报告如下，以供参考。
材料与方法
仪器与试剂
1260 高效液相色谱仪(Agilent 公司) ；乙腈(HPLC 级, 美国天地公司)；磷酸（AR 级，南京试剂有限公司）水由Milli-Q Academic净化系统制得；氟替卡松丙酸酯由美药星（南京）制药有限公司提供。
小结
本法采用Poroshell120，在基层普遍使用的常规液相色谱仪上测定氟替卡松丙酸酯。该方法的分析速度迅捷、试剂消耗少、回收率和重复性均符合批量样品的检测要求，结果令人满意，很适合于快速高效检测工作的开展。
文献贡献者
用于原辅料鉴定的 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪
分析洗手液中的醇类浓度
使用 Agilent Cary 630 ATR-FTIR 光谱仪测定婴儿米粉中的蔗糖浓度
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