方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
国家药典对头孢类抗生素的分析方法中使用的常规液相色谱仪和反相C18液相分析柱,分析时间长,且有机试剂耗用量大,因此,快速液相色谱仪和快速液相分析柱应运而生,使得分析时 间和试剂耗量大大降低。但针对目前基层实验室常规液相色谱仪的普及,与快速液相分析柱的 不兼容性,使得快速分析检测很难实现。安捷伦公司最新推出的Poroshell 120系列表面多孔层色谱柱,由于其具有低反压,高柱效的特点,从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用Poroshell 120色谱柱,并采用常规液相色谱仪,对头孢泊肟酯,头孢呋辛酯片,头孢哌酮钠舒巴坦钠几种药物的检测方法加以改进,分析时间和试剂耗量均降低了1/4。
摘要
国家药典对头孢类抗生素的分析方法中使用的常规液相色谱仪和反相C18液相分析柱,分析时间长,且有机试剂耗用量大,因此,快速液相色谱仪和快速液相分析柱应运而生,使得分析时 间和试剂耗量大大降低。但针对目前基层实验室常规液相色谱仪的普及,与快速液相分析柱的 不兼容性,使得快速分析检测很难实现。安捷伦公司最新推出的Poroshell 120系列表面多孔层色谱柱,由于其具有低反压,高柱效的特点,从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用Poroshell 120色谱柱,并采用常规液相色谱仪,对头孢泊肟酯,头孢呋辛酯片,头孢哌酮钠舒巴坦钠几种药物的检测方法加以改进,分析时间和试剂耗量均降低了1/4。
小结
由实验结果可见, 在系统适应性试验满足中国药典2010版的前提下分析头孢泊肟酯,使用常规液相色谱柱运行一个样品需要20min,而使用Poroshell 120柱仅需15min,节约了1/4时间,从而在进行头孢泊肟酯干混悬剂含量均匀度测定时大大缩短了分析时间。Proshell 120柱在分析头孢呋辛酯时同样在保证分离度不变的同时达到了快速分离。
用于原辅料鉴定的 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪
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