采用 Agilent 1290 Infinity II 方法开发解决方案为各种 HPLC 系统开发 通用分析方法——应用智能系统模拟技术 (ISET) 即时模拟目标系统

2018/07/26   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 暂无

本应用简报介绍了一种组合式的分析方法开发方案，其利用 Agilent ChemStation 方法筛选向导开发分析方法，然后采用安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 直接模拟目标 HPLC 系统，用以执行方法转移。本文所述的工作流程被成功 应用于差异极大的目标系统（例如 Agilent 1100 系列液相色谱系统和 Waters Acquity UPLC H-Class 系统），证明该方案为只需使用一套母系统的通用分析方法开发方案。

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摘要

本应用简报介绍了一种组合式的分析方法开发方案，其利用 Agilent ChemStation 方法筛选向导开发分析方法，然后采用安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 直接模拟目标 HPLC 系统，用以执行方法转移。本文所述的工作流程被成功 应用于差异极大的目标系统（例如 Agilent 1100 系列液相色谱系统和 Waters Acquity UPLC H-Class 系统），证明该方案为只需使用一套母系统的通用分析方法开发方案。

前言

如今，由于液相色谱系统的制造商或采用的技术各不相同，分析方法开发人员需要为不同部门甚至是同一个分析实验室开发多种液相色谱方法，这项工作极具挑战性。为了解决方法开发工作流程需要使用多种方法开发系统的问题，本应用简报介绍了一种组合式工作流程，其采用安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 将分析方法开发流程与即时目标系统模拟相结合。理想情况下，分析人员可将 Agilent 1290 Infinity II 方法开发解决方案作为母系统为不同目标系统开发分析方法，无需手动进行系统更换，也无需使用只能处理有限数量目标液相色谱运行的专用分析方法开发系统。

在之前发表的工作流程中，我们通过筛选流动相和色谱柱开发了 UHPLC 方法，随后将其转移至标准 HPLC 条件，并对目标液相色谱系统进行了ISET 模拟。相比之下，本应用简报介绍的工作流程应用 1290 Infinity II 方法开发解决方案和目标液相色谱系统的 ISET 模拟直接为目标系统开发分析方法。图 1 为该工作流程的概述图。首先，在 ISET 条件下筛选色谱柱、溶剂和温度，选出合适的方法。初筛之后需对方法进行精细筛选，进一步优化分离度和运行时间最优的分离方法。确定合适的分离分析方法之后，将该方法转移至目标系统，通过多次进样测试方法的稳定性。

本应用简报介绍了一套工作流程，其将 Agilent ChemStation 方法筛选向导与 ISET 相结合，用于为特定目标系统直接开发分析方法。结果表明，使用一套硬件设置可以为差异极大的目标系统（如 Agilent 1100 系列液相色谱系统和 Waters Acquity UPLC H-Class 系统）开发分析方法。为了测试该工作流程，我们使用含有 15 种化合物的复杂样品进行方法开发，并比较了使用 Agilent 1290 Infinity II 方法开发解决方案和所选目标系统运行所得分析方法的等效性。

结论

本应用简报介绍了采用 Agilent 1290 Infinity II 方法开发解决方案和 Agilent ChemStation 方法筛选向导，并借助 ISET 控制为特定目标系统直接开发分析分离方法的方案。使用该方案成功开发了以 Agilent 1100 系列液相色谱系统和 Waters Acquity UPLC H-Class 系统为目标系统的复杂样品分离方法。对于这两套系统，采用 Agilent 1290 Infinity II 方法开发解决方案开发的方法在开发系统和目标系统上的运行结果均表现出优异的相关性。保留时间偏差普遍低于 2%。采用 1290 Infinity II 方法开发解决方案进行方法开发并在目标系统上进行评估所需的时间通常为两天或更短。


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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司
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