使用透射拉曼光谱定量分析结晶度

2018/08/23   下载量： 9 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 其他
参考标准 暂无

活性药物成分 (API) 的结晶度可能会影响生物有效性和整体药效。测量成品药的晶体含量至关重要。透射拉曼光谱 (TRS) 可以区分并定量晶体和非晶体 API。测量速度快，透射测量获得样品整体信息，不会偏向表面。

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摘要

活性药物成分 (API) 的结晶度可能会影响生物有效性和整体药效。测量成品药的晶体含量至关重要。透射拉曼光谱 (TRS) 可以区分并定量晶体和非晶体 API。测量速度快，透射测量获得样品整体信息，不会偏向表面。

前言

本应用简报分析了含有非晶体 API 的 9 种混合粉末喷雾干燥固体分散体中的 API 晶体含量，API 晶体含量为 0%–9.4% w/w。检测限 (LOD) 计算值为 0.9% w/w。与粉末 x 射线衍射 (pXRD) 和固态核磁共振 (ssNMR) 等现有分析方法相比，Agilent TRS100 拉曼光谱系统是一个可行的替代选择。

结论

• TRS 是对药物样品中的低浓度晶体 API 进行整体定量分析的有效方法

• TRS 快速、准确、成本低，使 Agilent TRS100 拉曼光谱系统成为了取代现有 pXRD 和 ssNMR 等固态技术的可行选择


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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司
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