启用 ISET 的 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪——模拟 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪分析抗组胺药物

2018/08/24   下载量： 8 次

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应用领域 制药/生物制药
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安捷伦的智能系统模拟技术 (ISET) 可实现常规液相色谱系统分析方法的无缝转移，例如 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪。本应用简报展示了 ISET 在分析五种抗组胺药物方面的优势。对不同实验的保留时间与分离度进行评估，并与采用 1200 系列四元液相色谱仪获得的原始数据进行比较。通过启用 ISET，两种系统获得了良好的一致性。

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安捷伦的智能系统模拟技术 (ISET) 可实现常规液相色谱系统分析方法的无缝转移，例如 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪。本应用简报展示了 ISET 在分析五种抗组胺药物方面的优势。对不同实验的保留时间与分离度进行评估，并与采用 1200 系列四元液相色谱仪获得的原始数据进行比较。通过启用 ISET，两种系统获得了良好的一致性。

前言

从常规 HPLC 系统到 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪等 UHPLC 系统的分析方法转移，对各种实验室都是重要而且通常很关键的问题，对处于严格监管环境下的实验室更是如此。UHPLC 系统与常规 HPLC 系统相比具有更低的系统延迟体积，并且通常会表现出不同的泵混合行为。这些特性可能会导致仪器间的方法转移产生不同的保留时间 (RT) 和分离度。为避免对传统分析方法进行费时又昂贵的重新验证，可以在开始运行时配置等度保持或部署安装额外延迟体积。而采用本方法时仅需要考虑延迟体积，而不用担心两种分析泵混合行为的差异。

安捷伦的智能系统模拟技术 (ISET) 可实现无缝的方法转移，并能够获得相似的色谱结果。通过启用 ISET，无需改变分析方法或修改液相色谱系统就可以补偿延迟体积和泵混合行为的差异。

本应用简报介绍了五种抗组胺药物混合物的分离方法。首先将该药物混合物在 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪上进行分析。然后将分析方法转移至 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪，并分别选择启用与不启用 ISET 功能进行实验。在额外实验中使用 ISET 的微调选项来展示如何对分析方法转移进一步优化。对保留时间与分离度进行评估，并与采用 1200 系列四元液相色谱仪的结果进行比较。

结论

安捷伦的智能系统模拟技术 (ISET) 可实现从常规 HPLC 到 Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪的分析方法无缝转移。ISET 功能易于使用，无需更换仪器或改变分析方法即可获得几乎一致的色谱图。将用于分析抗组胺药物的常规分析色谱方法从 Agilent 1200 系列四元液相色谱仪转移到 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪。通过在 1260 Infinity II Prime 液相色谱系统上启用 ISET 和微调功能，可获得优异的保留时间一致性，偏差小于 0.5%。另外，分析方法转移后，RT 和峰面积的精度得到了改善，体现出 1260 Infinity Prime 液相色谱仪一流的性能。

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安捷伦科技(中国)有限公司
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