方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 | 暂无 |
近年来,单克隆抗体(mAb) 已成为可满足多种疾病治疗需求的主要生物制药产品。这些经特别设计的抗体具有特定基因构成,能够更好地靶向病原。在这些抗体的开发过程中,Protein A 和Protein G 分析型亲和色谱柱可用于测定各种细胞培养上清液中的抗体滴度或浓度,以选出高产量的克隆。惰性聚合物Monolith 可用作Protein A 和Protein G 色谱柱的担体。两种色谱柱都对抗体具有较高亲和性,因此它们能够仅结合细胞培养上清液中的抗体。 本应用简报主要介绍Agilent Bio-Monolith Protein G 色谱柱。该色谱柱专为获得高速、高载样量而设计。文中给出的数据表明它同时具备线性与特异性。线性分析结果表明色谱柱在细胞培养上清液mAb 准确定量分析中的超高性能。此外,使用寿命分析数据能够反映色谱柱具有高重现性、较长寿命以及出色的稳定性与低反压。Bio-Monolith Protein G 色谱柱是Bio-Monolith Protein A 色谱柱的补充产品,可为单克隆抗体滴度测定提供更多选择。
前言
近年来,单克隆抗体(mAb) 已成为可满足多种疾病治疗需求的主要生物制药产品。这些经特别设计的抗体具有特定基因构成,能够更好地靶向病原。在这些抗体的开发过程中,Protein A 和Protein G 分析型亲和色谱柱可用于测定各种细胞培养上清液中的抗体滴度或浓度,以选出高产量的克隆。惰性聚合物Monolith 可用作Protein A 和Protein G 色谱柱的担体。两种色谱柱都对抗体具有较高亲和性,因此它们能够仅结合细胞培养上清液中的抗体。
本应用简报主要介绍Agilent Bio-Monolith Protein G 色谱柱。该色谱柱专为获得高速、高载样量而设计。文中给出的数据表明它同时具备线性与特异性。线性分析结果表明色谱柱在细胞培养上清液mAb 准确定量分析中的超高性能。此外,使用寿命分析数据能够反映色谱柱具有高重现性、较长寿命以及出色的稳定性与低反压。Bio-Monolith Protein G 色谱柱是Bio-Monolith Protein A 色谱柱的补充产品,可为单克隆抗体滴度测定提供更多选择。
结论
Agilent Bio-Monolith Protein G 色谱柱对单克隆抗体亚类具有极高的亲和性。显然,该色谱柱能够捕获并准确定量宽线性载样范围内的上清液中的mAb。色谱柱能够在不同的流速下有效地定量分析单克隆抗体,并且不影响数据质量。运行反压明显较低,说明Bio-Monolith Protein G 色谱柱能够在低于600 bar 的 HPLC 仪器中使用。该色谱柱可配合不同酸性洗脱液灵活使用,因此可使实验设计变得简单直观。Agilent Bio-Monolith Protein A 和G 色谱柱可互相补充,因此Protein G 色谱柱对Protein A 色谱柱无法结合的mAb 具有亲和性,反之亦然。这两种色谱柱能为更广泛的mAb 异构体快速滴度测定提供更多选择。
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