使用 Agilent 1260 Infinity 混合型SFC/UHPLC 系统实现 USP 胆钙化醇正相 HPLC 方法向 SFC 的转移

2022/08/02   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 其他>方法开发
参考标准 安捷伦应用简报，出版号 5990-6934EN，2010

Agilent 1260 Infinity 混合型 SFC/UHPLC 系统结合了 HPLC 的优势以及超临界流体色 谱 (SFC) 的优点，可提供快速、可靠、环保、稳定且经济有效的解决方案。本应用简报将 介绍美国药典 (USP) 胆钙化醇的正相 HPLC 分析方法向使用串联色谱柱的 SFC 方法的 转移。HPLC 和 SFC 方法均在 1260 Infinity 混合型 SFC/UHPLC 系统上完成。结果表明， 与 USP 方法相比，SFC 方法不仅符合系统适用性标准且分析速度提高 2 倍，溶剂成本更 是减少了 26 倍。稳定性试验结果显示，SFC 方法具有良好的稳定性，适用于常规分析。

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使用 Agilent 1260 Infinity 混合型SFC/UHPLC 系统实现 USP 胆钙化醇正相 HPLC 方法向 SFC 的转移

本应用简报将介绍美国药典 (USP) 胆钙化醇的正相 HPLC 分析方法向使用串联色谱柱的 SFC 方法转移。


摘要 

Agilent 1260 Infinity 混合型 SFC/UHPLC 系统结合了 HPLC 的优势以及超临界流体色 谱 (SFC) 的优点，可提供快速、可靠、环保、稳定且经济有效的解决方案。本应用简报将 介绍美国药典 (USP) 胆钙化醇的正相 HPLC 分析方法向使用串联色谱柱的 SFC 方法的 转移。HPLC 和 SFC 方法均在 1260 Infinity 混合型 SFC/UHPLC 系统上完成。结果表明， 与 USP 方法相比，SFC 方法不仅符合系统适用性标准且分析速度提高 2 倍，溶剂成本更 是减少了 26 倍。稳定性试验结果显示，SFC 方法具有良好的稳定性，适用于常规分析。


结论 

我们用 Agilent 1260 Infinity 混合型 SFC/ UHPLC 系统开发了新的 SFC 胆钙化醇分 析方法，并将该方法与原 USP 正相 HPLC 方法进行了比较。采用串联色谱柱使胆 钙化醇及其两个异构体得到了有效的分离。 在符合系统适用性要求的情况下，SFC 方 法比正相 HPLC 方法速度快 2 倍，成本节 省 26 倍。另外，用两种方法对两组制剂 中胆钙化醇的含量测定，给出了相似的结 果。SFC 方法的线性和耐用性结果令人满 意，LOD 值约为 4 ppm。另外，采用 SFC 方法不需要购买和消耗价格昂贵且对环境有 害的化学试剂。因此，SFC 方法提供了一 种快速、环境友好、经济有效的解决方案。


参考文献 

1. Melissa N. Dunkle 等人，“High resolution separations by supercritical fluid chromatography using a coupled column approach with the Agilent 1260 Infinity Analytical SFC System”（使用串 联色谱柱方法和 Agilent 1260 Infinity 分 析型 SFC 系统通过超临界流体色谱实现高 分离度分离），安捷伦应用简报，出版号 5990-6934EN，2010 

2. Martin Vollmer, Markus Becker, “Agilent 1260 Infinity Hybrid SFC/UHPLC System”（Agilent 1260 Infinity 混合型 SFC/UHPLC 系统）， 安捷伦技术概览，出版号 5990-9514EN， 2012



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文献贡献者

安捷伦科技(中国)有限公司
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