方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | / |
聚合物最重要的性质是它的分子量分布,这将决定聚合物的最终使用性能。 GPC/SEC 是详细获知聚合物分子量分布的唯一成熟技术 。 安捷伦拥有丰富的 GPC/SEC 色谱柱、校准物、仪器和软件,能够表征各种合成聚合物以及生物分子聚合物,提供广泛的 GPC/SEC 解决方案,包括从常规 GPC 到多柱、多检测方法的复杂测定。
众所周知赋形剂聚合物在用作粘合剂、着色剂、加工助剂和崩解剂方面有着非常重要的价值,因此广泛地用于药物生产。
一般来说,这些化合物是药物和个人护理用品中用于携带活性成分的非活性物质 。 最常见的情况是,由于活性成分的量非常少,因此需要大量添加聚合物使药物片剂或胶囊大到便于使用 。 因此,常用的止痛剂中可能含有 80% 或更多的惰性聚合物填充剂 。 药物聚合物的其它作用还包括,使活性成分更容易摄取,或改善其口感,或增加颜色使其便于辨认等 。 除了上述便于病人摄入的性质,赋形剂聚合物也可在生产过程中使用,辅助处理活性成分,如防止其被机械粘附,或在加工或贮存过程中发生降解等 。 许多类别的化合物被用于实现这些功能,包括合成和天然聚合物、糖类和蛋白质等 。 但是,类似的化合物在不同剂型中可能具有不同功能 。比如,羧甲基纤维素可以作为粘合剂、悬浮剂和崩解剂。
过去,这些无药理学活性的化合物被认为是廉价而惰性的物质,其唯一的用途就是携带活性成分 。 但是,现在人们发现它们能够影响活性物质的吸收速率和程度,而且摄入之后还会引起副反应或过敏反应 。 在现今人们越来越担心合成化合物会对健康造成威胁的大环境下,制造商逐渐不再使用合成聚合物添加剂(因为其在获取法规部门批准时会受到阻碍),而是转向毒性更低、更易获得、更为廉价和消费者更能接受的“天然”化合物
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