方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 其他>验证 |
参考标准 | / |
无需取样测量原辅料 ― 直接穿透容器
前言
确保持续供应合规的生物制药原辅料是一项行业挑战。全球需求的增长曾导致制药/生物制药行业发生了一场严重悲剧。2008 年,由于猪流感暴发导致合格猪只短缺,再加
上肝素原料价格上涨了 100%,导致多硫酸盐软骨素污染的肝素进入了整个供应链[1]。在此丑闻发生之后,全世界的监管机构都强烈鼓励生物制药生产商改善现有控制措施,并实施基于过程分析技术 (PAT) 的解决方案,以更好地控制生物过程。在这些控制措施中,在接收原辅料时对其进行筛查或鉴定检测是防止引入不合格原辅料的第一道有效防线。但是,当前的鉴定测试方案通常基于傅立叶变换红外 (FTIR) 或拉曼光谱法,无法满足生物制药生产对质量和速度的需求。
用于原辅料鉴定的 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪
分析洗手液中的醇类浓度
使用 Agilent Cary 630 ATR-FTIR 光谱仪测定婴儿米粉中的蔗糖浓度
相关产品
CrossLab企业资产管理服务
Agilent GC 8890 气相色谱系统
Agilent Cary 3500 紫外可见分光光度计
Agilent Resolve 手持拉曼系统
Agilent TRS100 激光拉曼系统
Agilent 1290 Infinity II 二维液相色谱解决方案
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
Agilent 1260 Infinity II 液相色谱系统
Agilent 7900 电感耦合等离子体质谱仪
Agilent Bravo 自动液体处理平台
Agilent 7010C 三重四极杆气质联用系统
Agilent 7000E 三重四极杆气质联用系统
Agilent 5977C GC/MSD 单四极杆气质联用仪
Agilent 1290 Infinity II 高通量系统
Agilent 1290 Infinity II 方法转移系统
关注
拨打电话
留言咨询