方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 生物药品药物研发 |
| 检测项目 | 其他>稳定性, 验证 |
| 参考标准 | / |
通常药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验： ①新药研发 ；②药品留样（常见的温度在+25℃±2℃，湿度在 60±5%RH）；③样品低温保 存试验（常见为 5℃储存）；④样品的加速实验（常见温度+40℃±2℃，湿度 75±5%RH，光照条件：4500±500LX）
药品稳定性试验箱目前一般用于如下行业：
①药厂 ②食品厂 ③化妆 品 ④纺织行业 ⑤大专院校。
1 、 确定药品稳定性试验箱的用途
通常药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验： ①新药研发 ；②药品 留样（常见的温度在+25℃±2℃ , 湿度在 60±5%RH）；③样品低温保 存试验（常 见为 5℃储存）；④样品的加速实验（常见温度+40℃±2℃ , 湿度 75 ±5%RH ，光 照条件：4500±500LX）；
2 、确定实验需要控制的三大参数要求：①温度 范围；②湿度范围；③ 光照功能
①温度范围：药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑，一 般不会 需要太高的温度，通常我们看到的温度范围是 0-65℃ , 当然如果药品稳 定性试 验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话，实验的温度范围则还会 分为有 光照 10-50℃ , 无光照 4-50℃ , 当然也会出现更宽泛的，但一般使用的温 度就 在这个温度范围之中，极少需要超出这个温度范围的。
②湿度范围：同样的，药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑，一 般湿度范围在：40~95%RH ， 小编在此提醒大家，在我们选择药品箱之前，要了 解自己实验过程中需要用到的温度是什么？在此温度下 ，要控制多少的湿度， 不妨确定出几个常见的温湿度点，然后去选择合适自己使用的药品箱哦，这样既 可以选择适合自己的，也可以节省成本。
③光照功能：确定自己的实验是否需要用到光照功能，如果不需 要，当 然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了，如果需要，让我们拿药品 的加速 实验做个参考，在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是 4500±500LX ，所 以光照强度只要能做到这个参数，一般就没什么问题了，市面上的药品箱，带光 照功能的，好一些的可以做到 0~6000LX 之间，误差可以做到 500LX 以下。其余 行业，一般都会有自己需要的参数，可以将这个参数提供给厂 家，让厂家的专 业人员帮助我们选型。
3 、确定自己实验样品所需的箱体容积大小。
①在选择箱体大小的时候，小编提醒你，我们通常需要考虑两个方面，一 是实验室摆放的位置，这点，需要我们去考虑箱体外形的大 小和实验室大小之 间的关系，箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。
②是实验的样品需要多少空间，这点，需要我们考虑的是箱体内胆的容积， 现在药品箱小至 80L ，大至 1500L ，甚至几个立方的试验室都可以定做，所以不 用 担心没有合适的大小，放心的确定自己想要的尺寸。
总之，选择适合实验室使用的药品稳定性实验箱 需要综合考虑实验需求、 设备性能、售后服务等多个因素，以确保实验结果的准确性和设备的可靠性。
文献贡献者
光照培养箱对小麦生长情况的分析
干热灭菌箱在保障注射器无菌中应用
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