方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>其他 |
参考标准 | 《中国药典》2010年版二部 |
使用雷磁ZDJ-5型电位滴定仪,酸碱滴定,《中国药典》2010年版二部第736页(附录Ⅶ A)电位滴定法。 取本样品约0.15g,精密称定,置电位滴定仪专用烧杯中,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml,使溶解。照电位滴定法,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差做为滴定体积。每1ml的氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N.HCL。按干燥品计算,含C10H17N.HCL不得少于99.0%-101.0%。 盐酸金刚烷胺含量%= ×100% 式中:V1:第一次突跃点对应的体积ml;V2:第二次突跃点对应的体积ml; C:氢氧化钠滴定液的浓度mol/L;W:称样量;w:干燥失重。
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