方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定, 放射性及其他检定>其他 |
参考标准 | 欧洲药典 |
钆布醇(gadobutrol)是一种基于钆的,亲水性的,具有大环的电中性化合物。通常被用于对比增强磁共振成像的造影剂。 目前,国内没有相关标准对钆布醇中游离钆的测定,在欧洲药典中有关于钆布醇的测定,是采用光度滴定法测试游离钆含量。 传统容量法需要使用滴定管并且依靠人眼去判定颜色的变化来判断终点,对操作人员有较高的要求。我公司应用工程师根据欧洲药典,经过实际探索和研究,使用光度滴定仪进行光度滴定,可以简单、快速、低成本的测定游离钆的含量。
一、钆布醇是什么
钆布醇(gadobutrol)是一种基于钆的,亲水性的,具有大环的电中性化合物。通常被用于对比增强磁共振成像的造影剂。
二、钆布醇中游离钆的测定方法
目前,国内没有相关标准对钆布醇中游离钆的测定,在欧洲药典中有关于钆布醇的测定,是采用光度滴定法测试游离钆含量。
传统容量法需要使用滴定管并且依靠人眼去判定颜色的变化来判断终点,对操作人员有较高的要求。我公司应用工程师根据欧洲药典,经过实际探索和研究,使用光度滴定仪进行光度滴定,可以简单、快速、低成本的测定游离钆的含量。
三、使用光度滴定仪测定游离钆含量
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