方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 人参皂苷,2020版药典,参芪降糖片,参芪降糖胶囊,核壳柱 |
本实验按照2020版中国药典要求,对该三种人参皂苷进行了有效分离检测,方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好,可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。
背景介绍
2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号),其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。
新版药典新增了一些检测品种、检测方法及检测要求。其中色谱条件(参数)的可调整项中,允许使用核壳型固定相色谱柱。该项调整可大大缩短样品的分析时间,改善分离效果。2020版新药典中新增的检测品种“参芪降糖片”和“参芪降糖胶囊”中三种人参皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd)即要求采用核壳型固定相色谱柱进行分离检测。
本实验按照2020版中国药典要求,对该三种人参皂苷进行了有效分离检测,方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好,可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。
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