药物稳定性测试发法

2007/01/08   下载量： 529 次

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药物稳定性是指药物在生产制备后，经过运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中质量变化的程度。稳定性的研究是为了探测药物在贮藏期内质量变化的规律，保证药物在使用期限内不发生明显的质量变化。稳定性预测方法从本世纪50年代Garrett提出的经典恒温法，到90年代多元线性模型法，一直是人们积极研究的一个热点。本文拟就这一方面作一下介绍。 稳定性预测方法通常有留样观察法和加速预测法。留样观察法能真实反映实际情况，但费时较长，工作量较大。这里我们主要讨论加速预测法。

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北京五洲东方科技发展有限公司
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