方案摘要
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采用微量天平控制湿度和近红外光谱的方法,研究了不定型柳丁氨醇硫酸盐的结晶行为。通过喷雾干燥的方法制备了不定型柳丁氨醇硫酸盐,然后用扫描电镜、热重分析、微热扫描仪、X-衍射、动态气体吸附仪等进行了研究,结果表明,在高湿度条件下,材料的结晶非常迅速,结晶后析出的水份没有离开从颗粒,而是与颗粒相互作用,并保持几天。研究表明,采用动态气体吸附仪和核磁共振提供了柳丁氨醇硫酸盐动力学的重要信息,水分在结晶硫酸盐的滞留行为对于这种含有不定型药物的剂量成型很重要。
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