方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | GB 5413.33-2010 生乳相对密度的测定 |
压实带的密度分析和孔隙率分析通常是关键工艺,高效的研发和实时的辊压过程控制,可很大程度地提高剂量均匀性。
制药工艺设计与控制
高效的研发和实时的辊压过程控制,可很大程度地提高剂量均匀性。
许多固体剂型在其制造过程中,依靠辊压作为中间步骤。 最终产品测试证明,监管部门的批准取决于生产出良好的药品。 它还需要进行过程中测试,以显示出对制造过程的深刻理解。
压实带的密度分析和孔隙率分析通常是关键工艺,麦克AccuPyc II真密度分析仪和 GeoPyc包裹密度分析仪相结合,可实时在线监测色带密度和色带孔隙率。
体验我们提供的可以更好地控制您生产固体剂型的方法,以生产片剂,颗粒剂和干粉剂型给药系统。 与我们的专家交流,了解更多关于我们如何帮助您解决当前和明天最棘手的分析挑战。
密度分析是过程控制的重要工具,不是吗?
然而,单一的物理特性(如密度或粒度),无论理解得多好,都不能完全阐明复杂制造操作中的所有变量。对于压实辊,在开发过程中需要更多的信息,以便在生产开始之前知道正确的工艺进料和参数。
从我们的辊压应用笔记中了解更多信息,或与我们的专家讨论如何帮助缩短这一开发步骤。
药物研发中的QbD
超微孔范围内低压、精确的孔隙度测量
采用BET法测定药物辅料硬脂酸镁比表面积
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