方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | |
参考标准 | Thermo Scienti?c 助力抗体药解决方案 |
Kingfisher Flex磁珠纯化系统是新一代自动化噬菌体文库筛选平台,将 手动筛选过程实现自动化。《抗体工程》2010版将Kingfisher Flex作 为自动化文库筛选标准化流程予以推荐。美国Recombinant Antibody Network成员也都采用King?sher Flex进行自动化文库筛选。
1、生产:
对筛选出的单克隆抗体噬菌体或杂交瘤细胞,将抗体基因转入到生产型 细胞表达株,如CHO细胞进行大规模的培养和抗体表达,建议采用一 次性生物反应器、一次性发酵罐进行生产。
2、质控:
对获得的单克隆抗体药物需要进行一系列的质控检测,包括宿主细胞 DNA残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、微生物检测、内毒素检测、 纯度检测等,以达到FDA/CFDA的监管要求。
质控检测试剂盒:
• MycoSEQ 宿主支原体检测
• ViralSEQ 病毒检测
• MicroSEQ 微生物测定
• GlycanAssure 糖型分析
• resDNASEQ 宿主细胞DNA残留定量
• ProteinSEQ 蛋白A和CHO宿主蛋白残留定量
Kingfisher Flex磁珠纯化系统
基于磁珠法的Kingfisher Flex磁珠纯化系统可进行多种质控检测样品的 高通量自动化制备,包括DNA残留、Protein A残留、HCP(宿主细胞蛋 白)残留检测及支原体检测等。
生物制药整体解决方案
实验室自动化整体解决方案
优化加速小分子药物筛选解决方案
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