方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 地西泮片-2015年版药典标准 |
【有关物质】 取本品细粉适量（约相当于地西泮10mg），加甲醇溶解并制成每1ml中约含地西泮1.0mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇定量稀释制成每1ml中含地西泮5ug的溶液，作为对照溶液。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于地西泮10mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇，使地西泮溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，测定。 色谱条件： 检测波长：UV 254 nm 流动相：甲醇-水（70:30） 洗脱方式：等度 进样量：10 ul
【有关物质】 取本品细粉适量（约相当于地西泮10mg），加甲醇溶解并制成每1ml中约含地西泮1.0mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇定量稀释制成每1ml中含地西泮5ug的溶液，作为对照溶液。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于地西泮10mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇，使地西泮溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，测定。
色谱条件：
检测波长：UV 254 nm
流动相：甲醇-水（70:30）
洗脱方式：等度
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