制药行业中折光仪的应用

2016/06/16   下载量: 5

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应用领域 制药/生物制药
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参考标准 遵循FDA规程21 CFR Part 11的技术要求

RFM900系列共有3款机型,一般来说,RFM960应用得较为广泛,可达到的折光系数测量上限可达1.70,并且满足美国药典的最低要求,即经精确校准后在25 °C和20 °C下仪器准确度达到±0.0001 RI。

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就经验来说,在制药行业中折光仪的应用要比旋光仪略少一下,但即使如此, 美国药典中仍有75篇关于折光仪的专著,折光系数也是原料药的一个非常重要的参数。过去,B+S提供传统的阿贝折光仪,因为他能实现很宽的测量范围,但自从2009年推出新的带Peltier 温控的RFM900系列全自动数字折光仪,受到越来越多的制药行业用户的欢迎。增加了支持GLP的软件,产品完全遵循FDA规程21 CFR Part 11的技术要求,这也是近年来越来越多制药企 业选购新仪器的一个决定性因素。RFM900系列同样具有5次读数自动计算平均值的功能,以及RFID用户身份识别功能,完全符合欧洲、英、美等国药典要求。


RFM900系列共有3款机型,一般来说,RFM960应用得较为广泛,可达到的折光系数测量上限可达1.70,并且满足美国药典的最低要求,即经精确校准后在25 °C20 °C下仪器准确度达到±0.0001 RI

 

此外,RFM900系列还包括更高准确度的RFM970RFM990-Flow,准确度可达±0.00002 RI。若用户已知其样品的折光系数小于1.58,他们则可以选择更经济一些的机型,RFM340+(准确度可达 ±0.00004 RI)。

 

所有带Peltier控温装置的仪器都不再需要水浴,并且温度的设定和控制都更加精确、快速。



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