方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 全血/血清/血浆 |
检测项目 | 其他 |
参考标准 | ISO13485, GMP |
生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时分析 (POCT) 是体外诊断的四个重要细分领域。生化诊断、免疫诊断是目前国内体外诊断(IVD)的主要方法。新冠疫情下,体外诊断行业功能凸显。作为体外诊断行业包装诊断耗材的主要供应商,赛默飞根据在体外诊断过程的需求,以赛默飞耗材之产线齐全、品类多样、质量上乘、供应稳定为基础为广大第三方检验机构和检验检测试剂生产企业提供完美的耗材解决方案。
体外诊断产品在当前的医疗和健康行业发挥着前所未有的作用,体外诊断行业在未来很长一段时间内将呈现高需求、高增长的态势。体外诊断产品的注册制、一年一审或多年一审等高标准要求产品相关耗材的高质量、稳定供应等。赛默飞包装诊断耗材以美国药典VI标准原材料,在满足GMP标准,通过ISO13485质量体系认证的环境中生产,所有产品均有批次质量认证,TSE/BSE声明等,保证产品的稳定和安全,为相关试剂(盒)的注册和生产提供便利。相关的高通量操作设备及耗材产品为医院、疾控及第三方检验机构的高效高质运转提供支持
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