方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 生化检验 |
参考标准 | GB/T6283-2008 化工产品中水分含量的测定 卡尔费休法(通用方法) |
地夸磷索是一种二核苷酸衍生物,作用于结膜上皮细胞和杯状细胞膜上的P2Y2受体,促进结膜上皮细胞水液的分泌和杯状细胞粘蛋白的分泌。在一项双盲临床试验中,地夸磷索钠对角膜和结膜损伤的疗效分别与玻璃酸钠相似以及优于玻璃酸钠。在52周的开放标签临床试验中,地夸磷索钠是有效和安全的。基于上述结果,地夸磷索钠于2010年12月在日本上市。本品由参天制药获得Inspire制药公司(默克子公司)授权后开发,最早于2010年10月在日本获批用于干眼症的治疗,商品名为Diquas®,规格为3%(5mL)。本试验采用AKF-IS2020V测定地夸磷索样品中的水分含量。
地夸磷索是一种二核苷酸衍生物,作用于结膜上皮细胞和杯状细胞膜上的P2Y2受体,促进结膜上皮细胞水液的分泌和杯状细胞粘蛋白的分泌。在一项双盲临床试验中,地夸磷索钠对角膜和结膜损伤的疗效分别与玻璃酸钠相似以及优于玻璃酸钠。在52周的开放标签临床试验中,地夸磷索钠是有效和安全的。基于上述结果,地夸磷索钠于2010年12月在日本上市。本品由参天制药获得Inspire制药公司(默克子公司)授权后开发,最早于2010年10月在日本获批用于干眼症的治疗,商品名为Diquas®,规格为3%(5mL)。本试验采用AKF-IS2020V测定地夸磷索样品中的水分含量。
测定方法
1. 使用仪器“吸溶剂”功能向滴定池内注入约30ml的溶剂。
2. 使用仪器“打空白”功能滴定至终点,去除滴定池内的水分,仪器就绪并保持终点状态。
3. 用经过干燥处理的微量进样针精确抽取10μL纯水,选择仪器标定功能,将纯水注入到滴定池内液面以下,开始标定。
4. 重复步骤3,反复测量3~5次,仪器会保存标定结果并计算平均值作为试剂的滴定度。
5. 待打空白平衡后,称取一定量样品加入加热炉中并开始测量。
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