方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | . |
伊班膦酸钠(bandronate, IB),化学名称为 1-羟基-3-(N-甲基-N-戊胺基)亚丙基双膦酸 单钠盐一水合物。IB 属于第三代双膦酸类药物,用于治疗恶性肿瘤骨转移、预防骨转移及 乳腺癌骨转移后骨骼事件的发生,并可预防和治疗骨质疏松症,是目前适应症最广的双膦酸 盐药物,具有高效、低毒和使用方便等优点。
伊班膦酸钠(bandronate, IB),化学名称为 1-羟基-3-(N-甲基-N-戊胺基)亚丙基双膦酸 单钠盐一水合物。IB 属于第三代双膦酸类药物,用于治疗恶性肿瘤骨转移、预防骨转移及 乳腺癌骨转移后骨骼事件的发生,并可预防和治疗骨质疏松症,是目前适应症最广的双膦酸 盐药物,具有高效、低毒和使用方便等优点。
随着 IB 临床应用的增多,有必要建立便捷、灵敏的检测方法,为药品质量检测提供技 术支持。磷酸根和亚磷酸根作为伊班膦酸钠注射液中的有关物质,分析方法主要有容量分析 法、分光光度法、高效液相色谱—示差折光检测法、离子色谱法等。通常情况下,容量分析 和分光光度法易受制剂中辅料干扰,现已较少应用;示差折光检测法对离子态物质灵敏度低, 受流动相组成的波动影响较大,不适合梯度洗脱;离子色谱法因其准确、快速、选择性好, 可同时分离多组分物质等优点被广泛应用。
“氢能时代”来临,离子色谱“氢”装上阵!
行业应用 | 离子色谱在药用辅料中的应用
离子色谱法测定醇胺中热稳定盐阴离子含量
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