方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
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本实验以pH3.0的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相,使用KeKao 3µm C18,150×4.6mm 色谱柱对莫昔克丁系统适用性溶液进行测试,实验结果表明,二丁基羟基甲苯峰和莫昔克丁峰的分离度在21.79,满足15.8-22.0之间的要求,莫昔克丁与2-表-莫昔克丁色谱峰之间分离度2.32,满足大于1.8的要求,莫昔克丁峰拖尾因子未超过1.47,二丁基羟基甲苯峰拖尾因子未超过1.50,满足检测要求。
本实验以pH3.0的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相,使用KeKao 3µm C18,150×4.6mm 色谱柱对莫昔克丁系统适用性溶液进行测试,实验结果表明,二丁基羟基甲苯峰和莫昔克丁峰的分离度在15.8-22.0之间,莫昔克丁与2-表-莫昔克丁色谱峰之间分离度大于1.8,莫昔克丁峰拖尾因子未超过1.47,二丁基羟基甲苯峰拖尾因子未超过1.50,满足检测要求。
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