方案摘要
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摘要 总结了中药中农药残留量研究现状,概述了农药的种类、提取、净化及其分析方法,并就中药中农药残留的安全控制作了初步探讨。 关键词 中药,农药残留,综述,对策 中药质量的好坏,直接影响到患者的安全和疗效;其质量问题通常包括:有效(有效成分及其质量)和安全(污染物,如重金属、农药及毒素类物质等)。农药是中药的重要污染物,且研究表明农药对药材成分含量有一定影响[1]。世界卫生组织曾在制定植物药一般检验方法和质量标准时,提出了农药残留量的测定问题;新药报批中已规定在报批材料的质量标准中必须含农药残留量测定结果,因此,迫切要求建立中药中农药残留量的检测方法,制定药材生产中农药的安全使用标准和中药中农药残留的限量标准。 中药材成分复杂,其中许多成分的化学结构、理化性质等跟农药相似;而农药在中药中的残留量很低,属超痕量范畴(高效农药的使用更是如此);且中药制剂剂型多样,使得农药的提取、分离、净化与富集难度增大,严重干扰农药残留量的测定,故较食品与大田作物中农药残留量检测更为复杂。迄今为止,国内外尚未统一制定出中药中农药残留量的检测方法和限量标准。本文拟就中药中农药残留研究状况,农药的提取、分离及其分析方法作扼要总结,并就中药中农药残留的安全控制作了初步探讨。 1 中药中农药残留量的研究现状 中药中农药残留量的检测,我国早在80年代初就引起了有关部门的重视。受卫生部委托,上海中医学院于1986年主办了中药材中农药残留量检测技术学习班;国家中医药管理局于“七五”、“八五”期间组织浙江农业大学、上海中医学院、中国医学科学院药用植物研究所等单位对部分农药在“浙八味”、西洋参等药材中的消解动态进行了研究;近几年,由中国药品生物制品检定所、中国医学科学院药用植物研究所、北京市药品检验所、广东省药品检验所和广州市药品检验所参加的国家中医药管理局重点课题“10种中药中农药残留量检测方法与限量标准的研究”现已完成,其中有机氯农药测定方法经有关专家审核,已刊登于药典通讯上[2],且将收入2000年版中国药典附录;“九五”攻关项目“中药材质量标准规范化研究”中“农药残留量和重金属的测定研究”获得单独立项;中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所和中国医学科学院药用植物研究所联合申请了WHO课题:“The Development of International Maximum Residue Level for Pesticide in Medicinal Plants”。在国外,Schilcher在60年代便开始
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