小儿腹泻,是多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组疾病。主要特点为大便次数增多和性状改变,可伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱。病原可由病毒(主要为人类轮状病毒及其他肠道病毒)、细菌(致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌等)、寄生虫、真菌等引起。肠道外感染、滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱、过敏、喂养不当及气候因素也可致病。是2岁以下婴幼儿的常见病。
小儿腹泻宁糖浆,为纯中药制剂。为补益剂,具有健脾和胃,生津止泻之功效。主治脾胃气虚所致的泄泻,症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。纯中药制剂,在小儿用药上,具有更高的安全性。
文中参考2020版药典一部,采用月旭Xtimate® C18柱,对小儿腹泻宁糖浆中葛根素的含量测定。
— 色谱条件 —
色谱柱:月旭Xtimate® C18 (4.6×250,5μm)
流动相:甲醇/水=25/75
检测波长:250 nm
柱 温:30℃
流 速:1.0 mL/min
进样量:5 μl
— 样品溶液的配置
供试品溶液:取本品约6g,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
对照溶液:取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80ug的溶液,即得。
— 谱图和数据 —
一、供试品溶液
二、对照品溶液
结论
由上述实验可以看出,使用月旭Xtimate® C18测定小儿腹泻宁糖浆,具有良好的分离度,在此色谱条件下,可以满足检测要求。
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