流感克星——磷酸奥司他韦中有关物质的测定（参考2020版中国药典）

月旭科技（上海）股份有限公司

2020/07/31 10:27

流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的一种急性呼吸道传染病，简称流感。在人群中具有普遍易感、传播能力强、季节性强等特点。

磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate）是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒有效的药物之一。磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。

本文参照中国药典2020版，用月旭Xtimate® C8测定本品的有关物质，具体如下：

01 色谱条件

色谱柱：月旭Xtimate® C8（4.6×250mm，5μm)；

流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（pH5.6）/甲醇/乙腈=700/245/135；

检测波长：207nm；

柱温：50℃；

流速：1.0ml/min；

进样量：15μL。

02 谱图和数据