如何实现一次做6个固有溶出度样品测试？

月旭科技（上海）股份有限公司

2020/12/22 16:46

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溶出度检测中的固有溶出度（Apparent Intrinsic Dissolution，有些文献也称为特性溶出），越来越受到小伙伴们的关注，但小伙伴常常会困惑，目前的溶出仪一次只能做一个样品，有没有一次做6个平行样的溶出仪和配件呢？有的，月旭科技d家代理的Copley溶出仪和固有溶出套件就可以实现同时做6个或8个样品的测试，大大提高了测试效率。

USP<1087>

方法简介

USP<1087>对固有溶出度进行了较为全面的描述，固有溶出度分为转碟法（Rotating Disk）和定碟法（Stationary Disk）两种，讨论的是非崩解成分以一定的表面积接触给定的溶媒的溶出速率，非崩解成分是通过一定压力下压片在模具容器中。固有溶出速率一般以单位时间内的溶出质量来表示，如：mg/s，固有溶出流量以单位时间内单位面积内的溶出质量来表示，如：g/cm?2/s

固有溶出度的测定在药物开发中具有重要意义，因为它有时反映了潜在的生物利用度问题，在赋性剂和原料药的表征中也有较好作用。

溶出度的固有影响因素，如结晶状态，无定形程度，很多方法可以对药物成分进行改性，如有杂质、共沉淀物、消旋结构和对映体结构的存在，可以对溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影响，如表面积，亲水性，溶媒的类型、是否有表面活性剂、温度、液体粘度、pH、缓冲液类型与强度等等。

Copley 固有溶出方案

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