溶出度检测中的固有溶出度(Apparent Intrinsic Dissolution,有些文献也称为特性溶出),越来越受到小伙伴们的关注,但小伙伴常常会困惑,目前的溶出仪一次只能做一个样品,有没有一次做6个平行样的溶出仪和配件呢?有的, 月旭科技d家代理的Copley溶出仪和固有溶出套件就可以实现同时做6个或8个样品的测试,大大提高了测试效率。
USP<1087>
方法简介
USP<1087>对固有溶出度进行了较为全面的描述,固有溶出度分为转碟法(Rotating Disk)和定碟法(Stationary Disk)两种,讨论的是非崩解成分以一定的表面积接触给定的溶媒的溶出速率,非崩解成分是通过一定压力下压片在模具容器中。固有溶出速率一般以单位时间内的溶出质量来表示,如:mg/s,固有溶出流量以单位时间内单位面积内的溶出质量来表示,如:g/cm?2/s
固有溶出度的测定在药物开发中具有重要意义,因为它有时反映了潜在的生物利用度问题,在赋性剂和原料药的表征中也有较好作用。
溶出度的固有影响因素,如结晶状态,无定形程度,很多方法可以对药物成分进行改性,如有杂质、共沉淀物、消旋结构和对映体结构的存在,可以对溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影响,如表面积,亲水性,溶媒的类型、是否有表面活性剂、温度、液体粘度、pH、缓冲液类型与强度等等。
Copley 固有溶出方案
Copley DIS 800i 溶出仪
由月旭科技d家代理的Copley DIS系列溶出仪可配置固有溶出度套件,进行固有溶出度检测实验。Copley溶出仪具有6杯和8杯可选,配置固有溶出度套件后,可实现同时检测6个或8个平行样,测试方法完全符合USP<1087>对于固有溶出度的要求。
冲模套装(固有溶出套件)
压片机
转碟法操作条件:转碟法转速在为60~500RPM,通常推荐为300RPM,至少需要5个取样点,溶媒温度一般为37℃。
产品信息
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