粉末流动性测试——休止角法

药物或辅料粉末是一种干燥的、散状固体,由很多细小的颗粒组成,通常根据颗粒大小进行分类。粉末本身并没有被广泛地用作剂型,但经常被用于其他剂型的制备,如片剂,胶囊剂和吸入剂。

 

一、方法介绍

 

粉末的流动性取决于几个因素,有些与粉末原材料有关,有些与实际生产过程有关,例如粉末从容器(料斗、漏斗、圆筒等)流出的能力或制成片剂时的可压缩性。美国药典<1174>章节和欧洲药典2.9.36章节药典推荐了三种测试粉末流动的方法:

 

1.通过孔口流动;

2.休止角法;

3.剪切池法。

 

其中休止角法,是指将粉末颗粒倒在水平表面时产生的圆锥形角度(相对于水平基底)。这与有关材料的密度、表面积、摩擦系数有关。


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二、休止角测试仪器

 

Copley的BEP2型流动性测试仪配上休止角装置,就可以完成休止角的测试。

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三、测试注意事项

 

1. 漏斗出口距接收盒一般不少于75mm;

2. 如无特殊规定,样品量至少为100g;

3. 标记为“AOR”的漏口为10mm直径;

4. 实验前,测量头下降到接收盒内,按“Origin”,可设置零点,并被仪器记住;

5. 接收盒需要用定位销进行中心定位。

 

四、丰富的配件

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五、订货信息


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