Copley硬片剂脆碎度测试仪

月旭科技（上海）股份有限公司

1. 脆碎度测试介绍

脆碎度是指药片在受压后容易碎裂或破裂的特性，在随后的生产、包装或运输过程中可能由于冲击或磨损产生。通常情况下因为药片未包衣或表面情况，在一定程度上影响药片的质量。

药片必须足够坚硬才不会破碎，以保证产品的稳定性和剂量的均匀性，但又必须足够易碎，能在胃肠道中分解并释放活性药物成分。

对于包衣药片、颗粒、球状物，由于剂型太硬，无法得到有意义的测量，因此无法用传统的脆度测试仪测试脆度。在此情况下，欧洲药典2.9.41章节描述了如Copley Friabimat SA-400的设备产生必要的研磨力来确定这些固体剂型的脆度特性。

2. Copley Friabimat SA-400 脆度仪介绍

可以提供符合规定的证书，全面的IQ/OQ文档包和工具包。

3. Copley的三种脆度仪可选

对于普通片剂，可选Copley FRV100i和200i脆度仪，对于硬片剂，可选Friabimat SA-400硬度仪，满足用户不同需求。

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