很多小伙伴在溶出实验取样时,还是采用手动取样的方式。但手动取样需要在一定时间内准备一系列的操作的准备,比较繁琐,也容易出错。
所以一部分小伙伴开始使用带自动取样器的自动取样溶出仪。使用中发现自动溶出仪的取样速度和精度是有矛盾的,取样速度快了之后,取样的体积误差就比较大,而要保证较高的取样体积精度,取样速度就比较慢,有些两难。
怎么办呢?本文中,小编给大家介绍一下如何选择一款溶出取样器,以保证在溶出测试的取样时,做到又快又准。
一、为什么常规溶出取样器取样
无法做到又快又准
市场上目前主流的有三种泵驱动的溶出取样器,分别为蠕动泵、注射泵、活塞泵驱动,其中以注射泵为代表的取样器居多,注射泵可以保证较高的取样精度,但因为其先入后出的取样原理限制,取样速度不如蠕动泵快。
蠕动泵取样速度虽快,但取样精度较差,一般只有±5%。
以LabIndia溶出取样器为代表的活塞泵取样器,虽然在取样速度和精度方面比注射泵有大幅提升,一般可以达到20mL/min,精度为±1%,但其高昂的价格,并未使其普及使用。
活塞泵溶出取样器示意图
二、取样又快又准是准确检测的前提
取样速度快和取样精度高是一对矛盾,也是溶出仪厂家长期技术提升的方向,因为取样速度快,可以满足不同性质的药片可以随时取样,缩短溶出到取样过程消耗的时间,使样品更有代表性。尤其使速释型药片在1分钟内进行溶出取样成为可能。
另一方面,取样体积越准确,也会使溶出结果更准确。取样体积如果偏大,将取出更多的样品液,同时也可能使补液量增加,使溶出结果可能偏小。
所以溶出取样又快又准是溶出度准确检测的前提条件。
Copley DIS800i溶出仪+
Welch Dissomate AS08取样器
三、取样又快以准是可以做到的
由月旭科技推出的DissoMate AS系列溶出取样器,采用专利技术双泵驱动,在装有针式过滤头的提前下,zui快取样速度可达50mL/min, 1mL体积溶出液的取样精度可达到±0.7%——A级移液管的精度!(GB/T 12808-2015)
GB/T 12808-2015容量允差要求
DissoMate AS系列溶出取样器可以配合各品牌型号的溶出仪使用,在与Copley溶出溶联用时,可选8通道和12通道两款。
Copley自动溶出取样系统
1
界面设计简单,操作方便
具有全新工业设计,直观的9.7寸触摸屏设计,美观而操作方便,旨在减少用户培训和日常设备维护的负担,简化了溶出度测试过程。
活页式的设置界面,操作简便,非法参数在线提示,避免出错。
Dissomate AS 溶出取样器主菜单界面
2
多种配置,满足不同的应用需求
Welch Dissomate AS12可同时搭配两台Copley溶出仪使用,实现1拖2的配置,效率成倍提高。
可以实现药典中的各类溶出方法,比如:固体制剂的篮法、桨法、小杯法,透皮贴片的桨碟法和转筒法、半固体制剂的浸没池法,以及原料药的固有溶出度检测等方法。
3
适用于各类溶出介质
DissoMate AS具有介质自适应功能,在装用针式过滤头时,系统运行后匹配出zui佳取样速度,使溶出检测可靠性更高。
产品参数信息如下:
取样通道:8或12通道,任意通道可选
控制端:9.7英寸彩色触摸屏
取样量:1-20mL
取样速度: 12~50mL/min
取样精度:1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%
稀释:zui大20倍原位稀释
zui大取样次数:36次
zui长取样时间:30天
过滤:兼容0.22μm和0.45μm孔径针式滤头(水性PTFE,PES,PVDF和MCE等)
zui小取样间隔:1-3min(基于方法)
样品收集瓶规格:20mL小瓶或2mL液相进样瓶
控制软件:满足CFR 21 Part 11的审计追踪的要求。
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