方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 植物油脂和提取物 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2015版中国药典 |
2015年,在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。银杏是具有抗活性基因能力的草药之一,银杏叶提取物主要的化学成分包括內酯类、黄酮苷、银杏酚酸类等化合物。其中内酯类和黄酮类是有效活性成分,银杏酸类为有毒成分。 按照《中国药典》的标准,银杏叶提取物只有检查三项指标,即总黄酮醇苷不少于24%、萜类内酯不少于6%以及总银杏酸含量不得超过百万分之十。但是目前市场上仍然有极大比例的银杏叶提取物靠添加部分芦丁、槲皮素等黄酮化合物,甚至完全以芦丁勾兑,已达到24%总黄酮的标准。所以,银杏叶提取物的HPLC分析非常重要。
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