方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | CP 2010 |
建立盐酸伐昔洛韦中钯残留量的测定方法。在原辅料合成中可能用到金属催化 剂或金属试剂,这些金属可能在原料药中残留,它们可能以最初形式存在,也可能由于后续化学过程以其他形式存在。原辅料中残留的金属会进一步带入到制剂中。这些残留的金属通常不具有治疗作用,基于安全性和质控的需要进行严格控制
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