使用Sievers M9 分析仪检测清洁验证样品0.2M KOH 中的TOC

2023-10-23 08:53  下载量:0

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目的 本研究证明Sievers® M9 TOC 分析仪能够通过测量总有机碳(TOC)和电 导率来检测和定量分析残留的微量0.2M KOH(一种常用清洗剂)。 背景信息 稀KOH 溶液是制药业中常用的基本清洁剂,用于在转换产品前清洗生产设 备。在进行清洁验证时,必须确定设备的最后冲洗液中是否有残留的清洁 剂。KOH 分子本身不含碳,因而不产生TOC 信号,但我们可以通过测量 电导率来有效地检测KOH。KOH 常伴随有痕量的有机碳,我们无法通过测 量电导率来检测这些有机碳。如果不能去除这些有机碳,就会影响产品质 量。因此检测KOH 中的碳污垢,能够提高清洁工艺的验证效率。本研究中 的数据表明,可以用Sievers M9 分析仪来有效地测量KOH 的TOC 和电导 率。

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