方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 溶剂 |
检测项目 | 限度检查>制药用水中总有机碳 |
参考标准 | USP<661> |
M9分析仪的线性范围为0.03 ppb - 50 ppm,有效地达到了USP<661>对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers toc分析仪都符合纯化水和注射用水的USP<643>要求。
制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括药品塑料瓶、药片塑料水泡包装、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成份(各种聚合物和添加剂)。 必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。
新的USP<661>章经过修订,适用范围更加广,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。
Sievers M9 TOC分析仪满足USP<661>的要求
总有机碳(TOC)同生化需氧量(BOD5)和化学需氧量(COD)之间的相互关系
用Sievers总有机碳TOC分析仪回收谷蛋白(麸质)
隔离器解决方案
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