方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | YY/T 0962-2021 中华人民共和国医药行业标准 |
1 前言 在原料药或辅的生产中不可 避免地需要使用有机溶剂，在 工艺过程中可能存避免地需要使用有机溶剂，在 工艺过程中可能存残留 溶剂，其毒性 溶剂，其毒性 和致癌作用对患者产生不利的影响，因此有机溶剂残留检测 和致癌作用对患者产生不利的影响，因此有机溶剂残留检测 是药品生产中的 必不可少的步骤 ，根据中 国药典（ 2015 20152015版）规定， 药品中常见的残留溶剂及限度 均有规定 。
1 前言
在原料药或辅的生产中不可 避免地需要使用有机溶剂，在 工艺过程中可能存避免地需要使用有机溶剂，在 工艺过程中可能存残留 溶剂，其毒性 溶剂，其毒性 和致癌作用对患者产生不利的影响，因此有机溶剂残留检测 和致癌作用对患者产生不利的影响，因此有机溶剂残留检测 是药品生产中的 必不可少的步骤 ，根据中 国药典（ 2015 20152015版）规定， 药品中常见的残留溶剂及限度 均有规定 。
本次实验采用顶空 -GC -MS 方法对 2个不同样品的 溶剂残留进行测试，检出限和线性 均满足药典 要 求。 此外， GC -MS 可采用不同的定量离子， 即使对于分度佳情况也能准确可采用不同的定量离子， 即使对于分度佳情况也能准确可采用不同的定量离子， 即使对于分度佳情况也能准确并能同时测定 更多组分 。
文献贡献者
硝基苯类化合物的检测-气相色谱质谱法
松节油的测定-气相色谱质谱法
1,4-丁二醇二缩水甘油醚的检测-气相色谱质谱法
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