资料摘要
资料下载制药用水几乎贯穿于药品生产的各个环节，因此它被喻为药品生产的“生命 线”。近年来，随着科学技术的不断进步，我国制药用水的制备技术取得了显著 进展。但是值得关注的是，有关专家日前在南京召开的“第三届医药洁净工程— —消毒、灭菌技术研讨会”上分析指出，目前一些发达国家对制药用水的相关规 定及处理技术与我国有所不同，如USP24版美国药典将制药纯化水的理化指标用 电导率及总有机碳两项参数控制，这样便于检测且容易建立消毒效果实时控制体 系；另外，很多发达国家将臭氧消毒技术用于制药用水系统的处理。这些做法都 值得参考借鉴。
文献贡献者
杭州泰林-滤芯质量保证书
简介：每支滤芯都通过了和细菌挑战试验相关联的非破坏性完整性测试。 在 25℃，使用氮气作为气源，纯水介质条件下测试起泡点，起泡点不低于0.345Mpa。 在 25℃，使用氮气作为气源，纯水介质条件下，2760mbar压力下进行扩散流测试，每10 英寸的滤芯，扩散流速低于28ml/min。
国家级火炬计划-HTY无菌隔离系统
简介：杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
国家火炬计划项目证书-HTY生物隔离舱
简介： 杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
国家火炬计划项目证书
简介： 杭州泰林生物技术设备有限公司是集科研、开发、生产、销售、服务于一体的省级高新技术企业。并被授予“守合同重信用单位” 、“浙江省科技创新优秀单位” 、“浙江省工商企业信用AAA级”等称号。 公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”－－－－杭州国家高新技术产业开发区。公司投资兴建的花园式“泰林科技园”,建筑面积12000余平方米。公司已通过ISO9001质量管理体系认证/ISO14001环境管理体系认证，严格按照体系运行管理，实现产品技术标准与品质国际化。
TOC技术简析
简介：总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC分析仪）来测定， TOC分析仪具有流程简单、重现性好、灵敏度高、稳定可靠、测定过程一般不消耗化学药品、基本上不产生二次污染、氧化完全等优点。
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