美国药典24 版中有关制药用水质量及检测方法的新规定

2007/03/04   下载量： 590 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 洗涤用水
检测项目 含量测定>其他
参考标准

目的：介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。 方法：对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。 结果与结论：USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了“<643>总有机碳”和“<645>水的电导率”两种新的检查方法之外，还对纯化水、注射用水等制药用水的质量标准进行了较大的修改。这些新规定与中国药典的相关规定有所不同，可供检测及研究各种制药用水的质量以供药典修订时参考。

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浙江泰林生物技术股份有限公司
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