泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证

2017/09/21   下载量: 9

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 微生物相关及生化特性>无菌检查
参考标准 --

建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。

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