泰林生物：注射用法莫替丁的无菌检查法

2017/09/27   下载量： 3 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 微生物相关及生化特性>无菌检查
参考标准 --

【摘要】目的：验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法：本试验采用中国药典 2005年版二部 (附录取ⅪH) 所载的 “无菌检查法”项下进行试验。结果：样品管无菌生长，六株阳性茵生长良好。结论：经方法学验证。该 方法准确可靠，可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 【关键词】注射用法莫替丁 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法验证

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文献贡献者

浙江泰林生物技术股份有限公司
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