泰林生物：注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证

2017/09/27   下载量： 6 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 微生物相关及生化特性>无菌检查
参考标准 --

【摘要】目的：建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法，保证检验结果的准确和可靠性。方法：按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果：样品管无菌生长，六株阳性对照菌良好。结论：方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证

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浙江泰林生物技术股份有限公司
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