方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | 地表水环境质量标准 GB 3838-2002,地下水环境质量标准 GB/T14848-93,生活饮用水卫生标准 GB5749-2006 |
制药用水系统是制药工艺中十分重要的环节, 制药用水在药品生产和生物技术领域应用广泛,纯化水、注射用水和纯蒸汽的质量直接影响着药品的生产质量,制药用水系统的理论与实践技术在实施 GMP、保证用药安全和改善人们生活质量等方面的作用越来越重要。《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》和《中华人民共和国药典( 2010 年修订)》的颁布,标志着我国药品生产进入了更为科学、更为系统的崭新时代,对制药用水质量和水系统设计、安装等方面的标准提出了新的要求,体现了我国制药行业用水质量标准实现了与国际接轨。
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