方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-XG 042-2000-2003 |
采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色谱柱,使用乙腈-水-三氟乙酸:(体积比:40:60:0.07)流动相,在紫外检测波长214 nm条件下,对注射用胸腺肽中胸腺肽α1进行分离和测定。供试品的分析结果显示,分子量大于10000道尔顿的组分所占比例为2.38%,满足标准不得超过5%的要求。对应胸腺肽α1对应峰面积百分比为1.84%,满足标准规定不低于1%的要求。
采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色谱柱,使用乙腈-水-三氟乙酸:(体积比:40:60:0.07)流动相,在紫外检测波长214 nm条件下,对注射用胸腺肽中胸腺肽α1进行分离和测定。
供试品的分析结果显示,分子量大于10000道尔顿的组分所占比例为2.38%,满足标准不得超过5%的要求。对应胸腺肽α1对应峰面积百分比为1.84%,满足标准规定不低于1%的要求。
参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
参考DB 34/T 3477-2019高效液相色谱法测定饲料中绿原酸
参考NY/T 3871-2021高效液相色谱法测定大蒜中蒜氨酸
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