方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2020版中国药典二部P205 |
本应用是参考2020年版中国药典方法,采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G4000PWXL(I.D. 7.8 mm×30 cm,10 μm)分析右旋糖酐70,色谱柱理论塔板数TP按葡萄糖峰计算,结果为13756(TP>5000),并采用右旋糖苷标准品作右旋糖苷校正曲线,样品分子量计算结果为: Mw 70718,符合药典规定分子量范围(Mw 64000~76000),10%大分子部分分子量 Mw 结果为:153496,10%小分子部分分子量Mw结果为:25440。TSKgel G4000PWXL色谱柱满足2020版中国药典对右旋糖苷70样品分子量与分子量分布的测试要求。
本应用是参考2020年版中国药典方法,采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G4000PWXL(I.D. 7.8 mm×30 cm, 10 μm)分析右旋糖酐70,色谱柱理论塔板数TP按葡萄糖峰计算,结果为13756(TP>5000),并采用右旋糖苷标准品作右旋糖苷校正曲线,样品分子量计算结果为: Mw 70718,符合药典规定分子量范围(Mw 64000~76000),10%大分子部分分子量 Mw 结果为:153496,10%小分子部分分子量Mw结果为:25440。以上结果表明:TSKgel G4000PWXL色谱柱满足2020版中国药典对右旋糖苷70样品分子量与分子量分布的测试要求。
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