方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 治疗类生物药品 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 无 |
单克隆抗体的表征对于产品的安全性和有效性至关重要。确定纯度和表征二聚体或片段等杂质是两个关键的质量参数。尺寸排阻色谱法与质谱联合使用在测定mAb精确分子量方面的应用也越来越广泛。然而，即使在高分子量m/z范围内执行操作，传统SEC一般都会产生大量的颗粒脱落，导致电离效率随时间推移逐渐降低。为避免MS和多角度光散射检测时产生颗粒脱落，东曹开发了TSKgel® UP-SW3000-LS U/HPLC尺寸排阻色谱柱。本应用中，我们使用了TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱与MS对mAb标准品进行了分析。数据表明，就MS观察到的颗粒脱落而言，TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱优于竞品UHPLC色谱柱和蛋白质SEC专用低脱落色谱柱。此外，与50次以上的初始进样相比，该色谱柱有助于将电喷雾电离（ESI）源的电离效率保持在90%以上。
单克隆抗体的表征对于产品的安全性和有效性至关重要。确定纯度和表征二聚体或片段等杂质是两个关键的质量参数。尺寸排阻色谱法与质谱联合使用在测定mAb精确分子量方面的应用也越来越广泛。然而，即使在高分子量m/z范围内执行操作，传统SEC一般都会产生大量的颗粒脱落，导致电离效率随时间推移逐渐降低。为避免MS和多角度光散射检测时产生颗粒脱落，东曹开发了TSKgel® UP-SW3000-LS U/HPLC尺寸排阻色谱柱。本应用中，我们使用了TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱与MS对mAb标准品进行了分析。数据表明，就MS观察到的颗粒脱落而言，TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱优于竞品UHPLC色谱柱和蛋白质SEC专用低脱落色谱柱。此外，与50次以上的初始进样相比，该色谱柱有助于将电喷雾电离（ESI）源的电离效率保持在90%以上。
文献贡献者
参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
参考DB 34/T 3477-2019高效液相色谱法测定饲料中绿原酸
参考NY/T 3871-2021高效液相色谱法测定大蒜中蒜氨酸
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