方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | / |
乌司他丁是肝脏分泌的一种具有广谱蛋白酶抑制作用的酶蛋白。属于人体内源性抗炎物质,能够抑制胰蛋白酶、α-糜蛋白酶和粒细胞弹性蛋白酶等多种蛋白水解酶的活性,促进酶的降解。 注射用乌司他丁是从新鲜人尿中分离纯化的尿胰蛋白酶抑制药,为糖蛋白,含有143个氨基酸,相对分子质量约67000,是一种典型的Kuniz型的蛋白酶抑制药,目前临床上广泛应用于急慢性胰腺炎,各种休克及各种大手术时的脏器功能保护。 注射用乌司他丁在水溶液中稳定性差,为了确保药品的质量,本应用中作者采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL建立了测定注射用乌司他丁中乌司他丁的含量的方法。
乌司他丁是肝脏分泌的一种具有广谱蛋白酶抑制作用的酶蛋白。属于人体内源性抗炎物质,能够抑制胰蛋白酶、α-糜蛋白酶和粒细胞弹性蛋白酶等多种蛋白水解酶的活性,促进酶的降解。注射用乌司他丁是从新鲜人尿中分离纯化的尿胰蛋白酶抑制药,为糖蛋白,含有143个氨基酸,相对分子质量约67000,是一种典型的Kuniz型的蛋白酶抑制药,目前临床上广泛应用于急慢性胰腺炎,各种休克及各种大手术时的脏器功能保护。注射用乌司他丁在水溶液中稳定性差,为了确保药品的质量,本应用中作者采用东曹尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL建立了测定注射用乌司他丁中乌司他丁的含量的方法。
参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
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