方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | / |
重组人生长激素 (recombinant human growth hormone,rhGH) 主要用于治疗儿童及成人身材矮小,发育迟缓等病症。rhGHFc免疫融合蛋白是将rhGH基因与特异位点突变后的人抗体IgG4 Fc段用柔性linker连接,利用CHO-k1细胞进行表达。本应用中作者采用了尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL建立了测定重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量。实验结果表明,利用SEC-HPLC进行蛋白含量检测比Lowry法更加灵敏高效,可缩短检测时间。该方法系统适用性、专属性、精密性良好,准确性较高,有利于为纯化工艺提供数据支持。
重组人生长激素 (recombinant human growth hormone,rhGH) 主要用于治疗儿童及成人身材矮小,发育迟缓等病症。rhGHFc免疫融合蛋白是将rhGH基因与特异位点突变后的人抗体IgG4 Fc段用柔性linker连接,利用CHO-k1细胞进行表达。本应用中作者采用了尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL建立了测定重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量。实验结果表明,利用SEC-HPLC进行蛋白含量检测比Lowry法更加灵敏高效,可缩短检测时间。该方法系统适用性、专属性、精密性良好,准确性较高,有利于为纯化工艺提供数据支持。
参考文献:
1. 马陌,孙瑞欣,王江林,刘冰莹,刘景会. 重组人生长激素-重­Fc免疫融合蛋白多聚体含量尺寸排阻高效液相色谱检测方法的优化及验证. 中国生物制品学杂志. 2023,36 (10):1235-1241.
参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
参考DB 34/T 3477-2019高效液相色谱法测定饲料中绿原酸
参考NY/T 3871-2021高效液相色谱法测定大蒜中蒜氨酸
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