采用亲和色谱柱TSKgel Boronate-5PW测定利妥昔单抗糖化比例

2024/04/09   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 无

采用TSKgel Boronate 5PW 亲和色谱柱建立了对利妥昔单抗糖化组分测定方法。测试结果表明：样品中有9.4%的糖化组分。该方法可用于单抗糖化比例的检测和组分的收集。

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利妥昔单抗是一种单克隆抗体药物，它是由人源化的鼠源性单克隆抗体制备而成，通过与特定的抗原结合，抑制或破坏异常细胞的生长和功能。要应用于恶性和非恶性疾病的治疗。其中，非霍奇金淋巴瘤（NHLNHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLLCLL）是利妥昔单抗的主要适应症。单抗的糖化会影响其电荷异质性、安全性、稳定性、多聚体产生，某些位点上的糖化还会影响其生物学活性，因此，有必要对单抗的糖化位点的表征和比例进行测定。 本应用采用TSKgel Boronate 5PW 亲和色谱柱建立了对利妥昔单抗糖化组分测定方法，测试结果表明：样品中有9.4%的糖化组分。该方法可用于单抗糖化比例的检测和组分的收集。

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东曹（上海）生物科技有限公司
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